其他工艺相关杂质分析
工艺相关杂质即来源于生产工艺的杂质，生物制品的工艺相关杂质根据具体来源可分三大类：来源于细胞基质的、来源于培养基的和来源于下游工艺的。来源于细胞基质的杂质包括源于宿主生物体的蛋白、多肽、核酸，以及多糖等。来源于培养基的杂质包括诱导剂、抗生素和血清等。来源于下游工艺的杂质包括酶、生化处理试剂、无机盐和
HCP抗体覆盖率分析
HCP抗体覆盖率是指在制药生产过程中，特定的宿主细胞蛋白（Host Cell Proteins，HCPs）能被检测到的抗体的比例。HCPs是在生物制品的生产过程中，特别是在使用宿主细胞（如大肠杆菌，哺乳动物细胞等）生产重组蛋白或者单克隆抗体的过程中，不可避免地会残留在最终产品中的一类蛋白质杂质。这些
HPLC质量肽图分析
HPLC质量肽图分析结合了高效液相色谱（HPLC）的分离能力和质谱（MS）的定性、定量能力，利用高效液相色谱串联高分辨质谱（LC-MS/MS）平台进行检测。其通过HPLC技术有效地分离肽段，再利用MS进行质量和电荷的测定，确定各色谱峰对应的肽段并在肽图谱中进行归属，形成具有特征性指纹的肽图谱。HPL
蛋白质串联质谱鉴定
蛋白质串联质谱技术（Tandem Mass Spectrometry，MS/MS）是一种基于质谱技术的高效、精准、灵敏的蛋白质定性、定量鉴定方法，广泛应用于蛋白质组学研究、生物药品质量控制、疾病标志物发现等领域。其通过对蛋白质的酶解产物（肽段）进行质谱分析，实现目标蛋白质的鉴定，包括对未知蛋白质的
蛋白质二级结构分析
蛋白质二级结构分析是指对蛋白质中连续氨基酸残基间的局部空间结构的研究，主要包括α-螺旋、β-折叠等。了解蛋白质的二级结构有助于揭示其折叠机制、稳定性、功能及与其他生物分子的相互作用，为研究蛋白质的生物学功能和调控机制提供重要信息。蛋白质二级结构分析的原理主要基于不同结构元素（
HPLC蛋白质分析
高效液相色谱（HPLC，High Performance Liquid Chromatography）是一种利用固定相（色谱柱内的颗粒）和流动相（溶液）之间的化学和物理互作用，高分辨率和高灵敏度地实现对蛋白质定性和定量分析的技术，在生物科学、药物开发和质量控制等领域具有广泛应用前景。随着HPLC蛋
生物药物稳定性分析
生物药物稳定性分析旨在确定生物药物在特定的储存条件和时间下，其化学、物理、微生物学和生物学性质的变化程度。研究生物药物的稳定性对于评估可能导致药品聚集和降解的因素的敏感性至关重要。这些因素会影响药物的生物活性、产品的安全性以及质量。环境因素（例如温度、氧气暴露或 pH 值变化）、表面吸附以及与赋形剂
其他翻译后修饰分析
翻译后修饰是指蛋白质在翻译完成后经历的各种化学修饰。蛋白质在合成后可能会发生多种不同的化学修饰，如磷酸化、甲基化、乙酰化、泛素化等。这些修饰可以改变蛋白质的结构、功能和相互作用，从而调节细胞的生理过程和信号传导。翻译后修饰分析的目标是鉴定、定量和研究这些翻译后修饰的类型、位置和影响，深入了解蛋白质的
HCP绝对定量分析
宿主细胞蛋白（Host Cell Proteins，HCP）是生物制药过程中非常重要的一类杂质。当用宿主细胞（例如大肠杆菌、酵母、哺乳动物细胞等）生产重组蛋白或其他生物制品时，这些细胞自身的蛋白质有可能与目标产品混合。这些残留HCP不仅可能影响药物的安全性和有效性，还可能引发不良反应或免疫应答。因此
高通量基因敲除服务
“敲除”相关哺乳动物基因是研究基因功能或其作为药物靶点潜力的一种重要方法，在阿尔茨海默病、癌症、心血管疾病、炎症或代谢疾病等神经退行性疾病研究中都被广泛应用。CRISPR/Cas9是一种革命性的基因编辑技术，可以精确修改基因组序列。CRISPR是细菌和古细菌中的一种免疫系统，